FDA chấp thuận phương pháp điều trị cải thiện chức năng thận ở người lớn mắc hội chứng gan

Bệnh hoặc tình trạng

HRS được đặc trưng bởi sự suy giảm dần dần chức năng thận ở những người mắc bệnh gan tiến triển. Điều này phổ biến nhất ở những người bị xơ gan tiến triển (sẹo gan) và cổ trướng, sự tích tụ chất lỏng bất thường ở bụng thường liên quan đến bệnh gan. Tiên lượng rất xấu, đặc biệt nếu bệnh gan của bệnh nhân không được điều trị bằng ghép gan. Nồng độ creatinine huyết thanh (một chất thải trong máu) tăng ở bệnh nhân HRS có thể cho thấy chức năng thận đang xấu đi.

Hiệu quả

Hiệu quả của Terlipressin được đánh giá trong một nghiên cứu mù đôi. Những người tham gia bị HRS bị giảm chức năng thận nhanh chóng được chỉ định ngẫu nhiên để nhận Terlipressin (199 người tham gia) hoặc giả dược (101 người tham gia). Những người tham gia được nhận 0,85 mg Terlipressin hoặc giả dược mỗi sáu giờ dưới dạng tiêm vào tĩnh mạch trong tối đa 14 ngày. Liều được điều chỉnh dựa trên sự thay đổi chức năng thận.

Kết quả chính về hiệu quả là tỷ lệ phần trăm bệnh nhân được cải thiện chức năng thận, được xác định bằng nồng độ creatinine huyết thanh từ 1,5 mg/dL trở xuống trong hai ngày liên tiếp, đạt được cách nhau ít nhất hai giờ, vào ngày thứ 14 hoặc ngày cuối cùng của người tham gia nghiên cứu. 29% người tham gia nhóm Terlipressin có sự cải thiện chức năng thận so với 16% người tham gia nhóm giả dược.

Những người có nồng độ creatinine huyết thanh từ 5 mg/dL trở lên không nên dùng Terlipressin vì họ khó có thể được hưởng lợi từ việc điều trị.

Thông tin an toàn

Terlipressin làm tăng nguy cơ suy hô hấp (thở) nghiêm trọng hoặc gây tử vong. Bệnh nhân có lượng oxy thấp trong máu không nên bắt đầu dùng thuốc. Trong quá trình điều trị, bệnh nhân cần được theo dõi các vấn đề về hô hấp bằng máy đo nồng độ oxy trong mạch - một công cụ đo nồng độ oxy trong máu.

Tác dụng phụ của Terlipressin có thể ngăn cản bệnh nhân được ghép gan. Terlipressin có thể gây thiếu máu cục bộ (xảy ra khi máu không đến được một số bộ phận của cơ thể) và có thể cần phải tạm dừng hoặc ngừng điều trị; thuốc cũng có thể gây hại cho thai nhi khi sử dụng trong thời kỳ mang thai.

Các tác dụng phụ thường gặp nhất bao gồm đau bụng, buồn nôn, tiêu chảy, suy hô hấp và khó thở (khó thở).