FDA chấp thuận điều trị để cải thiện chức năng thận ở người lớn mắc hội chứng gan

FDA đã phê duyệt tiêm terlipressin để cải thiện chức năng thận ở người lớn mắc hội chứng gan (HRS) với chức năng thận giảm nhanh chóng. Terlipressin là loại thuốc được FDA phê duyệt đầu tiên cho tình trạng này.

Bệnh hoặc tình trạng

HRS được đặc trưng bởi sự suy giảm tiến triển trong chức năng thận trong những người với Bệnh gan tiến triển. Điều này là phổ biến nhất ở những người bị xơ gan tiến triển (sẹo gan) và cổ trướng, một sự tích tụ bất thường của chất lỏng trong bụng thường liên quan đến bệnh gan. Tiên lượng rất kém, đặc biệt nếu bệnh gan của bệnh nhân không được điều trị bằng ghép gan. Nồng độ creatinine huyết thanh tăng (một sản phẩm chất thải trong máu) ở bệnh nhân HRS có thể cho thấy chức năng thận đang xấu đi.

Hiệu quả

Hiệu quả của terlipressin được đánh giá trong một nghiên cứu mù đôi. Những người tham gia có HRS với chức năng thận giảm nhanh chóng được chỉ định ngẫu nhiên để nhận terlipressin (199 người tham gia) hoặc giả dược (101 người tham gia). Những người tham gia đã nhận được 0,85 mg terlipressin hoặc giả dược cứ sau sáu giờ khi tiêm trong tĩnh mạch trong tối đa 14 ngày. Liều được điều chỉnh dựa trên những thay đổi trong chức năng thận.

Kết quả hiệu quả chính là tỷ lệ bệnh nhân được cải thiện chức năng thận, được xác định bởi hai ngày liên tiếp của nồng độ creatinine huyết thanh từ 1,5 mg/dL hoặc ít hơn, thu được ít nhất hai giờ, vào ngày 14 hoặc ngày cuối cùng của người tham gia trong nghiên cứu . Hai mươi chín phần trăm người tham gia trong nhóm terlipressin đã cải thiện chức năng thận so với 16 phần trăm người tham gia trong nhóm giả dược.

Những người có nồng độ creatinine trong huyết thanh từ 5 mg/dL trở lên không nên dùng terlipressin vì họ không có khả năng được hưởng lợi từ điều trị.

Thông tin an toàn

Terlipressin làm tăng nguy cơ suy hô hấp nghiêm trọng hoặc nghiêm trọng (thở). Bệnh nhân có oxy thấp trong máu không nên bắt đầu dùng thuốc. Trong quá trình điều trị, bệnh nhân nên được theo dõi các vấn đề về hô hấp với máy đo oxy xung - một công cụ đo nồng độ oxy trong máu.

Tác dụng phụ của terlipressin có thể ngăn ngừa bệnh nhân được ghép gan. Terlipressin có thể gây ra các sự kiện do thiếu máu cục bộ (xảy ra khi máu không đến một số bộ phận nhất định của cơ thể) có thể cần phải tạm dừng hoặc ngừng điều trị; Thuốc cũng có thể gây tổn hại của thai nhi khi được sử dụng trong thai kỳ.

Các tác dụng phụ phổ biến nhất bao gồm đau bụng, buồn nôn, tiêu chảy, suy hô hấp và khó thở (khó thở).

Sản phẩm của chúng tôi

Terlipressin để tiêm 1mg

Công ty TNHH Khoa học Đời sống lớn (Liêu Ninh) cung cấp thuốc trong nhiều lĩnh vực điều trị, bao gồm cầm máu, gây mê, giảm đau, quản lý vết thương và bổ sung dinh dưỡng.

Hãy liên hệ với chúng tôi để biết thêm thông tin.